方案介紹

中國細胞與基因治療領(lǐng)域近年來取得了顯著的發(fā)展，為了進一步推動該領(lǐng)域的健康發(fā)展和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，海爾生物醫(yī)療提供了一套全面的智慧細胞管理解決方案。該方案圍繞細胞全生命周期的數(shù)字化管理與溯源，細胞標(biāo)準(zhǔn)化制備，涵蓋了“設(shè)備+軟件+服務(wù)"的內(nèi)容，旨在加速中國細胞與基因治療的產(chǎn)業(yè)化進程，助力細胞治療產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

方案流程

智慧細胞管理大數(shù)據(jù)平臺是該方案的核心，涵蓋了從樣本采集與運輸?shù)郊毎麛U增與制劑，再到質(zhì)控與放行，最后到儲存與復(fù)蘇應(yīng)用的整個流程。以下是對每個環(huán)節(jié)的詳細介紹：

1. 樣本采集與運輸

細胞制追溯系統(tǒng)：確保樣本在整個流程中的可追溯性，保障數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性。

冷鏈轉(zhuǎn)運箱：用于樣本的低溫運輸，確保樣本在運輸過程中保持活性和穩(wěn)定性。

2. 細胞擴增與制劑

自動化細胞工作站：實現(xiàn)細胞處理的自動化，提高效率和準(zhǔn)確性。

細胞濃縮系統(tǒng)：用于細胞的濃縮和分離，確保細胞的高純度和高質(zhì)量。

wave反應(yīng)器：用于細胞的擴增，提供適宜的生長環(huán)境。

接管機：確保細胞處理過程中的操作，防止污染。

二氧化碳培養(yǎng)箱：提供細胞生長所需的恒溫恒濕環(huán)境。

細胞制劑分裝系統(tǒng)：用于細胞制劑的分裝，確保每一劑的均勻性和一致性。

3. 質(zhì)控與放行

全血培養(yǎng)儀：用于細胞的培養(yǎng)和監(jiān)測，確保細胞的健康狀態(tài)。

酶標(biāo)儀：用于細胞活性的檢測和分析，確保細胞的質(zhì)量。

細胞計數(shù)儀：用于細胞的計數(shù)和檢測，確保細胞的濃度和數(shù)量。

分光光度計：用于細胞成分的分析和檢測，確保細胞的純度和質(zhì)量。

倒置顯微鏡：用于細胞的觀察和檢測，確保細胞的形態(tài)和狀態(tài)。

微生物培養(yǎng)基：用于微生物的培養(yǎng)和檢測，確保細胞的狀態(tài)。

4. 儲存與復(fù)蘇應(yīng)用

程序降溫儀：用于細胞的低溫保存，確保細胞在低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性。

干式細胞復(fù)蘇儀：用于細胞的復(fù)蘇，確保細胞在復(fù)蘇過程中的活性和穩(wěn)定性。

水浴鍋：用于細胞的加熱和復(fù)蘇，確保細胞在復(fù)蘇過程中的均勻性。

超低溫冰箱：用于細胞的長期保存，確保細胞在超低溫環(huán)境下的穩(wěn)定性。

液氮罐：用于細胞的超低溫保存，確保細胞在液氮環(huán)境下的穩(wěn)定性。

預(yù)測編碼凍存管：用于細胞的凍存，確保細胞在凍存過程中的安全性和可追溯性。